Ist Ziel der Forschung Ihres Unternehmens beispielsweise auch weitere Indikationen für bereits zugelassene Wirkstoffe aufzufinden, so sollte immer überprüft werden, ob für den Wirkstoff in der neuen Indikation ein Orphan Drug Status erhalten werden kann.
Wir überprüfen dies für Sie, arbeiten den Orphan Drug Antrag aus und führen die Korrespondenz mit der EMEA oder FDA (s. Orphan Drug).
Gleichzeitig zur Ausarbeitung des Orphan Drug Antrags bietet sich die parallele Ausarbeitung einer Patentanmeldung an, welche später zusammen mit dem Orphan Drug Status eine wertvolle Kombination, auch für die Vermarktung, darstellt.